醫(yī)用消毒劑在醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用，在臨床及醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境、醫(yī)療器械、醫(yī)療用具消毒等多個(gè)場(chǎng)景中發(fā)揮消毒作用。昨天有客戶在溝通醫(yī)用消毒機(jī)進(jìn)醫(yī)院的時(shí)候，被醫(yī)院要求提供醫(yī)療資質(zhì)。因此，寫個(gè)文章，說(shuō)說(shuō)醫(yī)用消毒機(jī)在杭州進(jìn)醫(yī)院是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

醫(yī)用消毒劑在杭州進(jìn)醫(yī)院需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

多數(shù)醫(yī)用消毒劑，如用于環(huán)境和皮膚消毒的產(chǎn)品按照衛(wèi)生消毒用品管理，不屬于醫(yī)療器械，因此，此類產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)院提衛(wèi)生消毒用品相關(guān)許可資質(zhì)即可，無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

少數(shù)醫(yī)用消毒劑用于醫(yī)療器械的消毒，此類產(chǎn)品歸屬于醫(yī)療器械，如雙氧水隱形眼鏡消毒液、檸檬酸消毒液、血液透析機(jī)消毒液這些歸屬于國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品前，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。