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2024年8月浙江省第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
發(fā)布日期:2024-09-22 22:05瀏覽次數(shù):209次
2024年8月,浙江省內(nèi)各市市場監(jiān)督管理局共新備案第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品179個(gè),其中,杭州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案140個(gè),湖州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案3個(gè),嘉興市湖州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案11個(gè),金華市湖州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案4個(gè),寧波市湖州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案7個(gè),臺州市湖州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案10個(gè),溫州市湖州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案3個(gè),麗水市湖州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案1個(gè)。

來自浙江省藥品監(jiān)督管理局近日披露數(shù)據(jù),2024年8月,浙江省內(nèi)各市市場監(jiān)督管理局共新備案第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品179個(gè),其中有源類7個(gè),無源類73個(gè),體外診斷試劑99個(gè),按照備案人所在轄區(qū)分析,杭州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案140個(gè),湖州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案3個(gè),嘉興市湖州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案11個(gè),金華市湖州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案4個(gè),寧波市湖州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案7個(gè),臺州市湖州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案10個(gè),溫州市湖州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案3個(gè),麗水市湖州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案1個(gè)。

浙江省第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案.jpg

2024年8月浙江省第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息(部分產(chǎn)品)

序號

產(chǎn)品名稱

備案號

備案人

結(jié)構(gòu)特征

所在轄區(qū)

1

醫(yī)用拐

浙杭械備20240800

杭州品由供應(yīng)鏈管理有限公司

無源

杭州市

2

負(fù)壓引流器

浙甬械備20240160

余姚佳華醫(yī)療器械有限公司

無源

寧波市

3

醫(yī)用無敏透氣膠布

浙湖械備20240207

浙江隆泰醫(yī)療科技有限公司

無源

湖州市

4

免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液

浙金械備20240049

浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司

體外診斷試劑

金華市

5

Noah 鈷鉻鉬胸腰后路內(nèi)固定系統(tǒng)4.5手術(shù)器械包

浙嘉械備20240067

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

無源

嘉興市

6

Noah 鈷鉻鉬胸腰后路內(nèi)固定系統(tǒng)4.5矯形手術(shù)器械包

浙嘉械備20240066

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

無源

嘉興市

7

廢液收集袋

浙杭械備20240799

杭州歸領(lǐng)醫(yī)療器械有限公司

無源

杭州市

8

耳鼻喉用沖洗器

浙杭械備20240798

杭州科強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司

無源

杭州市

9

核酸提取或純化試劑

浙杭械備20240797

杭州迪安生物技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

10

足踝矯形器械包

浙嘉械備20240065

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

無源

嘉興市

11

核酸提取或純化試劑

浙杭械備20240796

申翌生物科技(杭州)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

12

打結(jié)器

浙杭械備20240795

杭州科強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司

無源

杭州市

13

除夾鉗

浙杭械備20240794

杭州申科醫(yī)療器械有限公司

無源

杭州市

14

κ輕鏈(Kappa輕鏈)探針試劑

浙杭械備20240793

杭州百殷生物科技有限公司

體外診斷試劑

杭州市

15

λ輕鏈(Lambda輕鏈)探針試劑

浙杭械備20240792

杭州百殷生物科技有限公司

體外診斷試劑

杭州市

16

甲狀旁腺激素(PTH)抗體試劑

浙杭械備20240791

杭州百殷生物科技有限公司

體外診斷試劑

杭州市

17

SMARCA4/Brg1抗體試劑

浙杭械備20240790

杭州百殷生物科技有限公司

體外診斷試劑

杭州市

18

頸椎固定器

浙杭械備20240789

杭州護(hù)贏醫(yī)療科技有限公司

無源

杭州市

19

一次性使用牙科沖洗針

浙杭械備20240788

杭州錢唐隆騰醫(yī)療技術(shù)有限公司

無源

杭州市

20

三用噴槍槍頭

浙臺械備20240052

漢斯夫(臺州)醫(yī)學(xué)科技有限公司

無源

臺州市

21

多色酪胺熒光顯色試劑

浙甬械備20240159

寧波江豐生物信息技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

寧波市

22

線粒體膜電位檢測試劑(流式細(xì)胞儀法)

浙杭械備20240787

安捷倫生物(杭州)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

23

鈦夾鉗

浙杭械備20240786

杭州桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器有限公司

無源

杭州市

24

待測物清洗液

浙杭械備20240785

杭州艾策醫(yī)療技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

25

免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液

浙杭械備20240784

杭州艾策醫(yī)療技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

26

待測物清洗液

浙杭械備20240783

杭州艾策醫(yī)療技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

27

血細(xì)胞分析用溶血劑

浙杭械備20240782

杭州博欣科技有限公司

體外診斷試劑

杭州市

28

血細(xì)胞分析用染色液

浙杭械備20240781

杭州博欣科技有限公司

體外診斷試劑

杭州市

29

顯微刀

浙杭械備20240780

杭州蕭山醫(yī)療器械廠

無源

杭州市

30

診查床

浙甬械備20240158

寧波禾采醫(yī)療器械有限公司

無源

寧波市

31

一次性吸引管

浙杭械備20240779

杭州艾克特科技有限公司

無源

杭州市

32

醫(yī)用體位墊

浙溫械備20240038

溫州施樂康醫(yī)療器械有限公司

無源

溫州市

33

模型樹脂

浙杭械備20240778

杭州先臨齒科技術(shù)有限公司

無源

杭州市

34

拉鉤

浙杭械備20240777

杭州凱立康醫(yī)療器械有限公司

無源

杭州市

35

甲狀腺牽開器

浙杭械備20240776

桐廬恒豐醫(yī)療器械有限公司

無源

杭州市

36

高鹽甘露醇瓊脂培養(yǎng)基

浙杭械備20240775

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

37

擬桿菌培養(yǎng)基(BBE)

浙杭械備20240774

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

38

幽門螺旋桿菌培養(yǎng)基

浙杭械備20240773

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

39

軍團(tuán)菌瓊脂培養(yǎng)基

浙杭械備20240772

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

40

卵黃瓊脂培養(yǎng)基

浙杭械備20240771

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

41

馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基

浙杭械備20240770

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

42

卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基

浙杭械備20240769

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

43

CLED瓊脂培養(yǎng)基

浙杭械備20240768

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

44

環(huán)絲氨酸-頭孢西丁-果糖瓊脂培養(yǎng)基

浙杭械備20240767

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

45

腦心浸液瓊脂培養(yǎng)基

浙杭械備20240766

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

46

營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基

浙杭械備20240765

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

47

大豆酪蛋白瓊脂(TSA)培養(yǎng)基

浙杭械備20240764

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

48

堿性蛋白胨水培養(yǎng)基

浙杭械備20240763

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

49

蛋白胨水培養(yǎng)基

浙杭械備20240762

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

50

SBG增菌培養(yǎng)基

浙杭械備20240761

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

51

沙門志賀(SS)肉湯培養(yǎng)基

浙杭械備20240760

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

52

胰蛋白胨葡萄糖培養(yǎng)基

浙杭械備20240759

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

53

卵磷脂肉湯培養(yǎng)基

浙杭械備20240758

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

54

XLD瓊脂培養(yǎng)基

浙杭械備20240757

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

55

沙保弱(羅)瓊脂培養(yǎng)基

浙杭械備20240756

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

56

卡那霉素-萬古霉素凍融血瓊脂培養(yǎng)基

浙杭械備20240755

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

57

厭氧菌血瓊脂培養(yǎng)基

浙杭械備20240754

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

58

中國藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基

浙杭械備20240753

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

59

伊紅美藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基

浙杭械備20240752

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

60

HE瓊脂培養(yǎng)基

浙杭械備20240751

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

61

框式助行器

浙嘉械備20240064

畢威泰克(浙江)醫(yī)療器械有限公司

無源

嘉興市

62

麥康凱瓊脂培養(yǎng)基

浙杭械備20240750

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

63

山梨醇麥康凱培養(yǎng)基

浙杭械備20240749

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

64

沙門志賀(SS)瓊脂培養(yǎng)基

浙杭械備20240748

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

65

一次性使用牙科沖洗針

浙溫械備20240037

溫州市紅星醫(yī)療器械廠

無源

溫州市

66

谷氨酰胺合成酶(Glutamine Synthetase)抗體試劑(免疫組織化學(xué))

浙杭械備20240747

杭州迪安生物技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

67

異檸檬酸脫氫酶1(IDH-1)抗體試劑(免疫組織化學(xué))

浙杭械備20240746

杭州迪安生物技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

68

細(xì)胞角蛋白(低分子量)抗體試劑(免疫組織化學(xué))

浙杭械備20240745

杭州迪安生物技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

69

人胎盤泌乳素(Human Placental Lactogen,HPL)抗體試劑(免疫組織化學(xué))

浙杭械備20240744

杭州迪安生物技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

70

熱休克蛋白70(HSP70)抗體試劑(免疫組織化學(xué))

浙杭械備20240743

杭州迪安生物技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

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