醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài) >醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)從業(yè)人員要體檢嗎?體檢項(xiàng)目有哪些?
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)從業(yè)人員要體檢嗎?體檢項(xiàng)目有哪些?
發(fā)布日期:2019-06-05 22:17瀏覽次數(shù):17325次
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的在職員工必須每年至少體檢一次。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)的在職員工必須每年至少體檢一次。醫(yī)療器械從業(yè)人員,特別是對(duì)于無(wú)菌、植入、體外診斷試劑的直接接觸產(chǎn)品的人員需要進(jìn)行健康體檢,部分地區(qū)要求至少為入職體檢。體檢的內(nèi)容除了包括常規(guī)體檢項(xiàng)目,如血常規(guī),生理機(jī)能檢測(cè)之外,還要進(jìn)行包括皮膚病、傳染病在內(nèi)的從業(yè)人員所必須的體檢項(xiàng)目等。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可.jpg

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)