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醫(yī)療器械CE認證: 醫(yī)療器械CE認證 FDA注冊(備案) 醫(yī)療器械境外注冊服務 ISO13485認證 ISO15378醫(yī)療包材體系認證 MDSAP認證服務 ISO13485內(nèi)審員培訓
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可: 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案醫(yī)療器械分類界定代辦醫(yī)療器械飛行檢查服務醫(yī)療器械注冊檢驗資質(zhì) 獸藥經(jīng)營許可證辦理

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歐盟一類醫(yī)療器械CE認證流程歐盟一類醫(yī)療器械CE認證流程 時間:2021-8-14 12:19:44 瀏覽量:3168
一類醫(yī)療器械CE認證多少錢歐洲是世界第二大醫(yī)療器械市場，擁有5億人口，20多種語言，32個國家，而且共有一個醫(yī)療器械CE認證批準程序。因此，取得醫(yī)療器械CE認證就獲得了通往歐盟市場的鑰匙。 時間:2021-8-14 12:15:59 瀏覽量:2505
出口歐盟及美國口罩、防護服等防疫產(chǎn)品市場準入導則（第一版）為做好新冠肺炎疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展工作，支持企業(yè)復工復產(chǎn)，解決本市企業(yè)防疫物資出口實際困難，參照國家市場監(jiān)督管理總局《口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南》的規(guī)定，特制定本導則。 時間:2021-8-14 12:08:59 瀏覽量:2384
第二類醫(yī)療器械說明書更改告知程序第二類醫(yī)療器械說明書更改告知程序 時間:2021-8-12 18:13:17 瀏覽量:2943
自行注銷第二類醫(yī)療器械注冊證程序自行注銷第二類醫(yī)療器械注冊證程序 時間:2021-8-12 18:04:51 瀏覽量:2424
自行撤回第二類醫(yī)療器械注冊申請程序自行撤回第二類醫(yī)療器械注冊申請程序 時間:2021-8-12 13:25:21 瀏覽量:2419
第二類醫(yī)療器械注冊證糾錯程序第二類醫(yī)療器械注冊證糾錯程序 時間:2021-8-12 12:23:42 瀏覽量:2192
第二類醫(yī)療器械注冊證補辦程序第二類醫(yī)療器械注冊證補辦?程序 時間:2021-8-12 12:14:47 瀏覽量:2344
醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式檢查要點指南（2010版）本指南旨在指導和規(guī)范北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作和注冊審查工作，幫助檢查人員增強對醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式的認識，明確在對委托滅菌方式審查時應把握的基本要求。同時，為采用委托滅菌方式的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱生產(chǎn)企業(yè)）履行法律義務，保障產(chǎn)品安全提供參考和依據(jù)。 時間:2021-8-9 17:50:07 瀏覽量:2620
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前期準備事項（隱形眼鏡及護理液）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（隱形眼鏡及護理液）前期準備事項 時間:2021-8-9 17:40:22 瀏覽量:3628
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前期準備事項（體外診斷試劑）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（體外診斷試劑）前期準備事項 時間:2021-8-9 17:35:44 瀏覽量:3511
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前期準備事項（非體外診斷試劑）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦 時間:2021-8-9 15:29:18 瀏覽量:2282
體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量體系檢查要點指南（2017年修訂版）體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量體系檢查要點指南（2017年修訂版） 時間:2021-8-8 15:32:26 瀏覽量:2727
醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點指南（2016版）醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點指南（2016版） 時間:2021-8-8 11:34:07 瀏覽量:5613
醫(yī)療器械工藝用水檢查要點指南（2020版）醫(yī)療器械工藝用水檢查要點?指南（2020版） 時間:2021-8-8 11:21:48 瀏覽量:3110
醫(yī)療器械工藝用水區(qū)別與比較醫(yī)療器械工藝用水是醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)過程中使用或接觸的水的總稱，以飲用水為原水，主要包括符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定的純化水、注射用水和滅菌注射用水及其他方法產(chǎn)生的同等要求的注射用水，還包括體外診斷試劑用純化水、血液透析及相關治療用水、分析實驗室用水等。 時間:2021-8-7 18:45:06 瀏覽量:3271
醫(yī)療器械CE認證證書樣本醫(yī)療器械CE認證證書樣本 時間:2021-7-30 10:30:43 瀏覽量:3043
歐盟醫(yī)療器械CE認證服務流程根據(jù)歐洲法規(guī)的要求，制造商應起草符合性聲明，對于加貼CE標志上市的產(chǎn)品的符合性負有唯一責任。因此，制造商在產(chǎn)品進入歐洲市場前，需要評估并選定適用的指令和符合性路徑，確(保產(chǎn)品符合法規(guī)要求，然后加貼歐盟醫(yī)療器械CE認證標志。 時間:2021-7-30 10:15:04 瀏覽量:2597
歐盟醫(yī)療器械CE認證服務有哪些內(nèi)容歐盟市場是全球范圍內(nèi)主流醫(yī)療器械市場之一，是醫(yī)療器械制造企業(yè)和貿(mào)易公司關注焦點之一。對于企業(yè)來說，取得歐盟醫(yī)療器械CE認證是上市許可的必備條件，是強制性要求。本來來說說歐盟醫(yī)療器械CE認證服務包括哪些內(nèi)容。 時間:2021-7-30 10:08:32 瀏覽量:2553
浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理辦法浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理辦法 時間:2021-7-24 16:20:08 瀏覽量:3495

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