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新聞動態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營許可

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有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

發(fā)布日期:2019-08-16 15:22瀏覽次數(shù):4019次

為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，并于2019年5月8日正式發(fā)布。

引言：為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，并于2019年5月8日正式發(fā)布。

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有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則文件如下，可點(diǎn)擊下載查看。