醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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  • 杭州銷售中醫(yī)舌診設(shè)備要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 中醫(yī)舌診設(shè)備常見的有舌診儀、舌象儀、中醫(yī)舌診儀、中醫(yī)舌象儀等,是中醫(yī)門診檢測的主要設(shè)備之一,隨著國家對中醫(yī)的日漸重視,中醫(yī)舌診設(shè)備在臨床上應(yīng)用越來越廣泛,本文為大家介紹杭州銷售中醫(yī)舌診設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時(shí)間:2023-6-30 11:22:34 瀏覽量:905
  • 杭州銷售3D打印義齒需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎? 3D打印義齒又稱為定制式義齒,在齒科正畸及矯形領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,杭州從事3D打印義齒生產(chǎn)及銷售的企業(yè)眾多,本文從合規(guī)的角度,說說杭州銷售3D打印義齒是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。 時(shí)間:2023-6-26 20:06:12 瀏覽量:855
  • 在杭州銷售二類醫(yī)療軟件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 醫(yī)療軟件是醫(yī)療行業(yè)的一個(gè)需要重點(diǎn)關(guān)注的存在,因?yàn)椋糠钟糜卺t(yī)療行業(yè)的軟件屬于醫(yī)療器械,而在業(yè)務(wù)實(shí)務(wù)中,不少單位和個(gè)人忽略了醫(yī)療器械經(jīng)營合規(guī)這個(gè)點(diǎn)。因此,寫個(gè)文章,說說在杭州銷售二類醫(yī)療軟件是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時(shí)間:2023-6-23 14:58:36 瀏覽量:878
  • 銷售輪椅車需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 隨著我國人口老齡化進(jìn)程,給許多養(yǎng)老相關(guān)醫(yī)療器械帶來了巨大的市場,比如輪椅車,越來越多的出現(xiàn)在我們的視野之中。本文為大家介紹銷售輪椅車是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時(shí)間:2023-6-20 7:09:58 瀏覽量:2369
  • 銷售外固定器及牽引器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 外固定器及牽引器械在臨床上有極其廣泛的用途,涵蓋的具體產(chǎn)品有幾百種,對于外固定器類產(chǎn)品的銷售,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?一起看正文。 時(shí)間:2023-6-13 19:20:06 瀏覽量:969
  • 金華武義醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程、時(shí)間和費(fèi)用 金華武義醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程、時(shí)間和費(fèi)用 時(shí)間:2023-5-30 18:24:53 瀏覽量:1271
  • 龍游縣局多維度提升藥械化監(jiān)管力量 龍游縣,隸屬于浙江省衢州市,位于浙江省西部,金衢盆地中部。是浙江省歷史上最早建縣的13個(gè)縣之一,盡管農(nóng)業(yè)是龍游縣的主要產(chǎn)業(yè),但近年龍游縣醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也逐漸多了起來。為牢牢守住市場監(jiān)管領(lǐng)域藥械化安全底線,切實(shí)保障轄區(qū)人民群眾用藥用械用化安全,龍游縣局多維發(fā)力,全面提升藥械化監(jiān)管人員的專業(yè)素質(zhì)和檢查能力。 時(shí)間:2023-5-15 19:26:01 瀏覽量:982
  • 杭州富陽醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時(shí)間、費(fèi)用、流程和要求 富陽區(qū)隸屬浙江省杭州市地處浙江省西北部,富春江下游,東接蕭山區(qū),南連諸暨市,西倚桐廬縣,北與臨安區(qū)、余杭區(qū)接壤,東北與西湖區(qū)毗鄰,總面積1821.08平方千米。良好的地理位置,也為富陽產(chǎn)業(yè)發(fā)展了提供了便利的條件,本文為大家介紹杭州富陽醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時(shí)間、費(fèi)用、流程和要求。 時(shí)間:2023-5-14 0:00:00 瀏覽量:1226
  • 六家企業(yè)因醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)被罰 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售是醫(yī)療器械線下銷售的延伸,網(wǎng)絡(luò)并非法外之地,企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。2023年5月8日,國家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件,一起看正文。 時(shí)間:2023-5-9 0:00:00 瀏覽量:1125
  • 銷售射頻治療儀是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,還是辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證? 在我國,許多名稱相同的醫(yī)療器械,因其作用機(jī)理或是預(yù)期用途的差異,其管理類別會有差異,比如射頻治療儀。對于銷售射頻治療儀的企業(yè)來說,是應(yīng)該辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,還是辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證?這是個(gè)問題。 時(shí)間:2023-5-7 12:56:17 瀏覽量:942
  • 安吉第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和要求 安吉縣建縣于漢中平二年(185年),取《詩經(jīng)》“安且吉兮”之意得名。安吉是“綠水青山就是金山銀山”理念的發(fā)源地。除了金山銀山、綠水青山,安吉也有快速發(fā)展的醫(yī)療產(chǎn)業(yè),因此,本文為大家介紹安吉第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和要求。 時(shí)間:2023-5-2 0:00:00 瀏覽量:1023
  • 銷售陰莖理療器需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 宣稱用于輔助男性陰莖勃起功能障礙患者的陰莖理療器是否屬于醫(yī)療器械?經(jīng)營此類產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?以及陰莖理療器是否具有療效?是客戶高頻問到的問題,因此,寫個(gè)文章一并說明。 時(shí)間:2023-4-23 22:22:30 瀏覽量:1363
  • 銷售人工韌帶及附件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 人工韌帶是一種由高強(qiáng)度人工材料、螺釘和U型釘制備而成、是一種彈力、韌度、硬度與人體正常韌帶相仿的先進(jìn)醫(yī)學(xué)材料,可用于韌帶重建修復(fù)或加強(qiáng)自然韌帶功能的移植物。人工韌帶可用于交通事故、運(yùn)動損傷等原因?qū)е碌那敖徊骓g帶損傷的重建、后啟叉韌帶的重建以及肩鎖關(guān)節(jié)的重建。對于經(jīng)營人工韌帶及其附件的企業(yè),需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 時(shí)間:2023-4-15 9:41:14 瀏覽量:1323
  • 銷售射頻皮膚治療儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 射頻美容設(shè)備是指利用特定頻率的射頻電流(通常為200kHz以上)或電場(通常為13.56或40.68MHz)等電能作用于人體組織產(chǎn)生熱效應(yīng),以實(shí)現(xiàn)治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織,或者治療痤瘡、瘢痕,或者減少脂肪(脂肪軟化或分解)等作用的產(chǎn)品。對于此類產(chǎn)品的銷售,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?一起看本文。 時(shí)間:2023-4-12 18:00:31 瀏覽量:996
  • 銷售定量剪切波超聲肝臟測量儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 定量剪切波超聲肝臟測量儀應(yīng)用瞬時(shí)彈性成像技術(shù)對組織的硬度進(jìn)行測量。利用脈沖回波技術(shù)來捕捉剪切波的傳播過程,計(jì)算剪切波的傳播速度,從而得到組織的硬度值。這種方式可以實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)、快速、定量地檢測肝臟組織硬度,評估肝臟纖維化程度。該產(chǎn)品還可通過檢測超聲波在組織內(nèi)傳播的衰減來評價(jià)肝臟脂肪變進(jìn)程。銷售定量剪切波超聲肝臟測量儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 時(shí)間:2023-4-11 21:37:15 瀏覽量:1161
  • 湖南省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案審批委托下放 2023年4月6日,湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于委托下放部分省級行政權(quán)力事項(xiàng)的公告(2023年第9號)》,將湖南省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案審批事項(xiàng)等委托下放給長沙市市場監(jiān)督管理局實(shí)施。 時(shí)間:2023-4-8 17:07:52 瀏覽量:1290
  • 麗水醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時(shí)間和流程 近期問到麗水醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時(shí)間和流程的客戶較多,盡管銷售的不同產(chǎn)品對企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求存在差異,但總體上,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時(shí)間基本一致,一起看本文。 時(shí)間:2023-3-29 20:27:47 瀏覽量:1073
  • 蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時(shí)間和要求 蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時(shí)間從主管機(jī)構(gòu)核發(fā)法定時(shí)間是20個(gè)工作日,從我們執(zhí)業(yè)經(jīng)歷來看,實(shí)際辦理花的時(shí)間比法定時(shí)間要快。一起來看看蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時(shí)間和要求。 時(shí)間:2023-3-22 21:08:49 瀏覽量:1541
  • 衢州龍游縣醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和要求 龍游縣是衢州這座擁有六千多年歷史的歷史文化名城轄區(qū)之一,近年對醫(yī)療產(chǎn)業(yè)招商力度較大,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展??紤]到醫(yī)療器械行業(yè)屬于法規(guī)強(qiáng)監(jiān)管行業(yè),本文為大家科普衢州龍游縣醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和要求,避免大家踩坑。 時(shí)間:2023-3-17 0:00:00 瀏覽量:977
  • 江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管實(shí)施辦法 2023年3月14日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管實(shí)施辦法》,一起來看那些需要已取得醫(yī)療器械注冊及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)關(guān)注內(nèi)容。 時(shí)間:2023-3-16 18:12:06 瀏覽量:1436

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